Լաբորատոր տեղեկատվության կառավարման համակարգեր (LIMS)

Որոնք են LIMS համակարգի հիմնական առանձնահատկությունները:

Ներածություն

Որակումը մատակարարման շղթայի այնպիսի կարեւոր մասն է, որ արտադրական ընկերությունները իրականացնում են տեղեկատվական համակարգեր, մասնավորապես `լաբորատորիաների համար, որոնք կատարում են պատրաստի արտադրանքի եւ պրոցեսալ նյութերի որակի ստուգումներ :

Լաբորատոր տեղեկատվության կառավարման համակարգը (LIMS) տեղեկատվական համակարգ է, որը կարող է ժամանակացույցը ստուգել, ​​ստուգել թեստերը եւ անցնել փորձարկման արդյունքների մատակարարման շղթայի մյուս համակարգերին, ինչպիսիք են Enterprise Resource Planning (ERP) համակարգը:

LIMS- ի առաջնային դերը

LIMS համակարգը հիմնականում օգտագործվում է որպես հաշվետվական գործիք, որտեղ օգտագործողները կարող են մուտք գործել թեստային նմուշների մասին տեղեկատվություն, ինչպես օրինակ `ստուգման համարը, այն արդյունահանված նյութը, ամսաթիվը, ժամանակը, վայրը եւ այլն:

LIMS համակարգը պարունակում է նմուշի մանրամասները եւ այն մասին, թե որտեղ է նմուշը: Քանի որ նմուշը շարժվում է փորձարկման գործընթացի միջոցով, LIMS համակարգը կարող է թարմացվել, որպեսզի օգտագործողները, որտեղ յուրաքանչյուր նմուշ է ցանկացած ժամանակ: Նմուշի հետեւելը կարող է կատարվել համակարգի նմուշի համարը մուտքագրելով եւ ձեռքով մուտքագրելով կամ օգտագործելով շտրիխ կոդերը: Երբ նմուշը նախապես մուտքագրվում է համակարգում, LIMS- ը կարող է տպել շտրիխային պիտակ եզակի ընտրանքի համարով:

LIMS ֆունկցիոնալությունը

Տարբեր LIMS համակարգերը առաջարկում են մի շարք գործառույթներ: Համակարգերը մշակվել են պարզ տվյալների մուտքագրման եւ ձայնագրման պահոցից դեպի համալիր հարաբերական բազայի վրա հիմնված գործիքներ:

Նրանք այժմ առաջարկում են ընդլայնված ֆունկցիոնալություն, որոնք հաճախ տրամադրվում են անլար ցանցերին եւ ընկերության ինտրանետին, թույլ տալով ավելի մեծ ճկունություն հեռավոր եւ դժվար միջավայրերում ստուգումների համար

Կանոնակարգերը եւ համապատասխանությունը

LIMS համակարգի ֆունկցիոնալությունը շատ ավելի մեծ է, քան նմուշների վրա հետեւելը եւ հաշվետվությունը:

LIMS- ի համակարգերը հաճախ պետք է համապատասխանեն այն կանոններին, որոնք ազդում են օգտագործողին, օրինակ, դեղագործ արտադրողը պարտավոր է գործել cGMP 21 CFR Part 210 - Ընթացիկ լավ արտադրական պրոցես, արտադրության, մշակման, փաթեթավորման կամ դեղերի պահեստավորման ժամանակ: LIMS համակարգերը պետք է գործեն նաեւ այլ կանոնակարգեր, որոնք ներառում են HIPAA, ISO 9001 եւ ISO 15189:

Կարեւոր է, որ համակարգերը ունենան էլեկտրոնային ստորագրություններ ընդունելու ունակություն, ինչպես նաեւ առաջարկում են աուդիտորական արահետներ եւ խնամակալություն: Այս տեսակի ֆունկցիոնալությունը պահանջվում է ապահովել, որ ճիշտ մարդիկ ունենան ընտրանքի եւ նմուշների ստուգման արդյունքները

Սարքավորման չափաբերման եւ պահպանման համար

Ստուգումները կատարվում են նմուշի արդյունահանման համար օգտագործվող սարքավորումները եւ նմուշները փորձարկելու համար պետք է պահպանվեն ճիշտ եւ ստուգված լինեն այնպես, որ փորձարկման արդյունքների մեջ ներկայացված սխալներ չկան: LIMS համակարգը պետք է պարունակի փորձարկման համար օգտագործվող սարքավորումների պահպանման հաշվառում, որպեսզի տեղեկացնեն գեներացվել, որպեսզի կանոնավոր կանխարգելիչ սպասարկումը կատարվի:

Որոշ գործիքներ եւ սարքավորումներով պահանջը կարող է ներառել որոշակի քանակությամբ օգտագործումներից հետո ստուգաչափում, օրինակ, խորը micrometer- ի օգտագործումը կարող է պահանջել, որ այն կալաբրագրվի 50 օգտագործման կամ յուրաքանչյուր ամիս հետո, որն առաջինն է:

LIMS- ի համակարգերը կարող են պարունակել նաեւ ստաբիլացման հրահանգներ, որպեսզի ծանուցման եւ ստիբուլացման հանձնարարական թերթիկը կարող է ուղարկվել սպասարկման բաժին կամ մասնագիտություն, մատակարարից դուրս:

Փորձարկման մեթոդներ

A LIMS համակարգը պետք է պարունակի եւ կառավարի գործընթացը, ընթացակարգերը եւ մեթոդաբանությունները, որոնք կարող են օգտագործվել գործարանում պահանջվող փորձարկման համար: Համակարգը պետք է ապահովի այդ մեթոդաբանությունների համար մեկ պահեստ եւ կարողանա ընտրել ճիշտ մեթոդներ, որոնք պետք է կատարվեն:

Ամփոփում

Ընկերությունները պահանջում են, որ որակը մատակարարման շղթայի յուրաքանչյուր կապի մասն է, թե արդյոք այն հումք է մատակարարի կայարանում կամ հաճախորդին առաքված պատրաստված իրերի վրա: Ապահովելու համար, որ որակյալ անձնակազմը կարողանա հասնել օպտիմալ արդյունքների, լաբորատոր տեղեկատվության կառավարման համակարգը կարեւոր է այդ հաջողության համար:

Ձեր մատակարարման շղթայի օպտիմալացումը նշանակում է, որ դուք տրամադրում եք ձեր հաճախորդներին, թե ինչ են ուզում, երբ նրանք ցանկանում են, եւ հնարավորին չափ քիչ գումար ծախսելով, դա արվում է: Հզոր LIMS- ը կօգնի պահպանել որակն ու քանդել եւ քշել օպտիմալացում:

Այս LIMS- ի հոդվածը թարմացվել է Gary Marion, Logistics եւ Supply Chain Expert- ի կողմից: